想用免疫橋期不做三期偷吃步的高端_背書的陳建仁_被美FDA否決_2021-0617

讓我們來看一下什麼是「免疫橋接」：
根據財團法人醫藥品查驗中心官網，在已確立某群體臨床保護力條件下，基於疫苗作用機轉相同，利用免疫橋接方式比較。如果比較不同群體間，疫苗誘發的抗體反應程度相當，則原本已確立的保護力，可藉此橋接到新使用群體。
簡單說：
疫苗在A群體人中有已確立的保護力，因疫苗作用方式一樣，邏輯上可以套用在B群體人上面。
時光點評不是專業，但一看就有二個問題：
1，高端只做了二期，樣本數這麼少(3000人左右)，產生的中和抗體是否針對於新冠病毒呢？而且高端的病毒不是台灣目前(2021-06)流行的英國變種病毒？要如何二期橋接到三期認可…根本不對。
2，國外怎麼做？群體A可能是18歲以上的人，做了3萬人疫苗測試OK，然後要「橋接」到群體B(假設18歲以下的人)，也是要先做一些18歲以下的人測試(或許3000人)，這些樣本數都OK了以後，或許我們可以說，這疫苗在A/B群體可以共用。
★不是二期有中和抗體數據，就要橋接三期認為是可以的，這座橋也太亂接了！你說，陳建仁難道不知道嗎？他可以裝傻，但美國FDA不會裝傻。
註：陳建仁學歷：美國約翰霍普金斯大學理學博士、專長為流行病學、人類遺傳學、公共衛生及預防醫學，應該加上專長「政治配合學」！

2021-0610高端疫苗總經理怎麼說如下：
陳時中，陳燦堅，把別國正確的免疫橋接誤導民眾，做法完全是不同的，很糟糕的護航。

原來衛福部要放水給高端，讓它可以用錯誤的免疫橋接方式，通過台灣EUA緊急授權，讓台灣人民施打…(這根本叫人送死吧！？)，不過在科學之下，衛福部陳時中及蔡英文總統的護航，顯有問題不能執行，每個「按照標準」的後面，我們都要問，「仔細的標準」是什麼？嚴格執行也是要問執行的標準時程表是什麼？這政府已經太多次用這個呼攏老百姓了，很多檢討執行率低的可怕。